Japonskom otriasa kauza kontaminácie vakcíny Moderna a smrť dvoch mužov. Podľa odborníkov sa do fľaštičiek dostali kovové kúsky reagujúce na magnet. Cudzia látka bola identifikovaná aj v 39 nepoužitých fľaštičkách vakcíny Moderna šarže 3004667. Tá sa dostala do piatich japonských prefektúr, vrátane Tokia. O kontaminácii spoločnosť Takeda Pharmaceutical, ktorá v Japonsku vakcínu predáva a distribuuje, vedela od 16. augusta, problém však ministerstvu nahlásila až o niekoľko dní neskôr.
Dvaja muži vo veku 30 a 38 rokov, ktorí boli očkovaní vakcínou Moderna z problémovej šarže, ktorá bola v Japonsku pozastavená kvôli detekcii kontaminantov, zomreli. Ani jeden z mužov nebol v rizikovej skupine, nemal chronické ochorenia, príčina smrti nie je známa, súvislosť s očkovaním sa zisťuje. Po smrti dvoch tridsaťročných Japoncov krátko po naočkovaní odborníci detekovali cudzorodé látky, ktoré pravdepodobne stáli za kontamináciou šarže vakcíny malými kúsky kovu. Lekári však odmietajú, že by čiastočky vpravené do tela mohli spôsobiť takto fatálne zdravotné komplikácie.
Moderna v stredu uviedla, že šarže jej vakcín odoslané do Japonska boli kontaminované časticami nehrdzavejúcej ocele, ale spoločnosť neočakáva, že by to predstavovalo „neprimerané riziko pre bezpečnosť pacientov“. Americká biotechnologická firma čelí v Japonsku veľkým prekážkam, pričom stovky tisíc dávok bolo pozastavených po hláseniach o prítomnosti cudzorodých látok v injekčných liekovkách.
Úrady vyšetrujú aj smrť dvoch mužov, ktorí dostali vakcíny zo šarže, príčina ich smrti však zatiaľ nie je známa. V spoločnom vyhlásení s japonským partnerom Takeda Moderna uviedla, že kontaminácia v jednej z troch pozastavených dávok bola vysledovaná chybami výrobnej linky v továrni, ktorú prevádzkuje jej španielsky dodávateľ, spoločnosť ROVI Pharma Industrial Services. „Vzácna prítomnosť častíc nehrdzavejúcej ocele vo vakcíne Moderna COVID-19 nepredstavuje neprimerané riziko pre bezpečnosť pacientov a nemá nepriaznivý vplyv na profil prínosu/rizika lieku,“ uvádza sa vo vyhlásení.
Kovové častice tejto veľkosti vstreknuté do svalu môžu spôsobiť reakciu v mieste vpichu, ale je nepravdepodobné, že by sa preniesli inam. „Nerezová oceľ sa bežne používa v srdcových stentoch, náhradách kĺbov a kovových stehoch a sponkách. Preto sa neočakáva, že by injekcia častíc identifikovaných v týchto dávkach v Japonsku mala za následok zvýšené zdravotné riziko.“
Moderna dodala, že zatiaľ neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by tieto dve úmrtia súviseli s podaním vakcíny a „vzťah je v súčasnosti považovaný za náhodný“. Minulý týždeň Japonsko v celej krajine pozastavilo 1,63 milióna dávok Moderny. Plne očkovaných je približne 46 percent japonskej populácie.