Popredný lekársky časopis The British Medical Journal zverejnil poburujúcu správu, v ktorej odhaľuje falošné údaje, zlyhania slepých pokusov, zle vyškolených vakcinátorov a pomalé sledovanie nežiaducich reakcií v tretej fáze štúdie Pfizer’s Covid. Problémy odhaľuje Brook Jacksonová, ktorá pôsobila dva týždne ako regionálna riaditeľka spoločnosti Ventavia Research Group, subdodávateľa farmaceutickej skupiny Pfizer, zodpovedného za vykonávanie časti klinických skúšok vakcíny. BMJ poskytol desiatky interných firemných dokumentov, fotografií, zvukových nahrávok a e-mailov podporujúcich jej tvrdenia. Jacksonová odhalila, že zamestnanci Ventavie, ktorí vykonávali kontroly kvality, boli ohromení množstvom problémov, ktoré identifikovali. Opakovane informovala svojich nadriadených o zlej správe laboratória a problémoch s bezpečnosťou pacienta a integritou údajov.

Jacksonová oznámila svoje obavy americkému Úradu pre potraviny a liečivá (FDA), no neskôr ju v ten istý deň prepustili ako nepohodlnú. V nahrávke stretnutia s dvoma riaditeľmi Ventavie z konca septembra, ktoré Jacksonová poskytla, sa otvorene diskutovalo o nevítanej možnosti inšpekcie FDA. Ďalší bývalý zamestnanec spoločnosti Ventavia potvrdil, že spoločnosť očakávala federálny audit svojej štúdie očkovacej látky Pfizer, hoci sa neuskutočnil.

Správa ministerstva zdravotníctva z roku 2007 zistila, že v rokoch 2000 až 2005 FDA skontroloval iba 1 % miest klinických skúšok, kým v roku 2020 sa uskutočnilo iba 50 návštev takýchto miest. V nahrávke počuť aj vedúceho pracovníka, ktorý vysvetľuje, že pri skúmaní dokumentácie skúšobnej kontroly kvality spoločnosť nedokázala kvantifikovať typy a počet zistených chýb. „Podľa mňa je to každý deň niečo nové,“ hovorí vedúci zamestnanec.

E-mail, ktorý v septembri poslala spoločnosti Icon spoločnosti Ventavia, ukazuje, že spoločnosť Icon nebola spokojná s tým, že Ventavia nie je schopná držať krok s požiadavkami na zadávanie údajov. Icon pripomenul Ventavii, že „od tejto štúdie sa očakáva, že všetky otázky sa budú riešiť do 24 hodín“, pričom poznamenala, že viac ako sto otázok nebolo vybavených dlhšie ako tri dni. Medzi týmito otázkami boli dva prípady, v ktorých testované osoby „hlásili závažné reakcie“. Podľa protokolu mali kontaktovať subjekty, u ktorých sa vyskytli lokálne reakcie tretieho stupňa – silné začervenanie, opuch alebo bolesť v mieste vpichu. Icon požiadal o potvrdenie, či skutočne došlo ku kontaktu a či sa aktualizovali formuláre subjektov.

Deň po stretnutí so svojimi riaditeľmi podala Jacksonová sťažnosť FDA. Vymenovala tucet problémov, ktorých bola osobne svedkom, vrátane umiestnenia účastníkov na chodbu po injekcii a nesledovaní klinickým personálom, nedostatku včasného sledovania pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce udalosti, odchýlok od protokolu hlásenia. Vakcíny neskladovali pri správnych teplotách. Jacksonovej výpoveď bola posilnená niekoľkými bývalými zamestnancami Ventavie, ktorí buď odišli, alebo ich prepustili zo spoločnosti. Vedúci predstaviteľ prítomný na septembrovom stretnutí sa jej odvtedy ospravedlnil a uistil ju, že všetko, na čo sa sťažovala, bolo namieste. Dvaja z týchto zamestnancov hovorili anonymne s BMJ, čím potvrdili široké aspekty sťažnosti Jacksonovej. Jedna zamestnankyňa, ktorá počas svojej kariéry pracovala na viac ako štyroch desiatkach klinických skúšok, povedala, že nikdy nezažila také pracovné prostredie, s akým sa stretla počas štúdie Ventavia Pfizer. Potvrdila, že problémy, na ktoré poukázal Jacksonová, v spoločnosti pretrvávali aj po jej prepustení. Napríklad v niekoľkých prípadoch nebol dostatok zamestnancov na to, aby vykonali výter kvôli infekcii všetkým účastníkom štúdie, ktorí hlásili príznaky podobné Covid-19. „Je to šialený neporiadok,“ povedal bývalý zamestnanec pre BMJ.

Ďalší bývalý zamestnanec zopakoval komentáre prvého a opísal prostredie vo Ventavii ako také, aké zažili počas svojej 20-ročnej výskumnej kariéry iba raz. Tvrdili, že krátko po prepustení Jacksonovej informovali spoločnosť Pfizer o problémoch s testom vakcíny vo Ventavii a uskutočnil sa audit. Napriek tomu v informačnom dokumente, ktorý spoločnosť Pfizer predložila poradnému výboru FDA v decembri 2020 na podporu svojej žiadosti o povolenie vakcíny na núdzové použitie, neuviedli žiadnu zmienku o problémoch spoločnosti Ventavia. Nasledujúci deň povolenie riadne udelili.

V auguste tohto roku po úplnom schválení očkovania Pfizerom zverejnil FDA súhrn svojich inšpekcií testovacích miest vakcín spoločnosti. Deväť zo 153 skontrolovali, ale žiadnu z nich neprevádzkovala spoločnosť Ventavia a počas ôsmich mesiacov po povolení mimoriadnej situácie v decembri 2020 sa neuskutočnili žiadne kontroly na základe toho, že štúdia prebieha a údaje potrebné na overenie a porovnanie ešte neboli k dispozícii.

Ak vás článok obohatil o ďalší uhol pohľadu, podporte ľubovoľnou čiastkou slobodu slova. Ďakujeme.

CHCEM PODPORIŤ

Zdroj:

Whistleblower exposes multiple issues with Pfizer’s Covid-19 vaccine trial, rt.com, 3.11. 2021

Vyhlásenie: Názory autora sa nemusia zhodovať s názormi vydavateľstva Sofian, s.r.o. Zodpovednosť za obsah tohto článku nesie výhradne jeho autor. Vydavateľstvo Sofian, s.r.o. nie je zodpovedné za akékoľvek prípadné nepresné či nesprávne informácie v tomto článku. Sofian, s.r.o. dáva súhlas na zdieľanie našich pôvodných článkov na ďalších nekomerčných internetových stránkach, ak nebude zmenený ich text a názov. Pri zdieľanom článku musí byť uverejnený zdroj a autor. Ak chcete články z nášho webu publikovať v tlači či inými formami, vrátane komerčných internetových stránok, kontaktujte redakciu na [email protected] UPOZORNENIE
Vážení čitatelia – diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne.