BRUSEL – Dne 17. ledna 2024 uspořádali lobbisté společností BioNTech a Moderna v Evropském parlamentu oběd s poslanci [1], na kterém se diskutovalo o připravované revizi farmaceutické legislativy. (Foto: Flickr)

Jejich hlavním cílem byla změna definice „genové terapie“ v právních předpisech. V současné době mají být mRNA vakcíny (jako je vakcína COVID-19) klasifikovány jako genová terapie.

Domnívali se však, že jako genová terapie by měly být klasifikovány pouze produkty, které modifikují genom.

1. Klasifikují EMA a Komise mRNA vakcíny Comirnaty a Spikevax jako genovou terapii? Pokud ano, jaké jsou odpovídající regulační důsledky?
2. Provedla agentura EMA posouzení integrace DNA [2] nebo si je vyžádá od nezávislých laboratoří?
3. Jaký je postoj Komise k tomuto neprůhlednému lobbování bez diskuse?
   Předloženo:2.2.2024

Zdroj: europarl.europa.eu